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Enrofloxacine Base Cpv2010 GMP approuvé

Type de paiement: L/C, D/P

Informations de base

Modèle:  CPV 2010

Description du produit

Numéro de modèle: CPV 2010 Classification: API Apparence: Poudre MOQ: 100kgs Marque déposée: SINOCHEM Spécification: CPV2010 Code SH: 2933599090 Efficacité: API Type: API Couleur: Blanc GMP approuvé: Oui Transport Package: 25kg / Drum Origine: Chine Apparence: Light Poudre cristalline jaune ou jaune clair jaune.

Solubilité: Facilement soluble dans le chlorofonn, peu soluble dans le DMF, légèrement soluble dans le méthanol, très peu soluble dans l'eau et la solution d'essai d'hydroxyde de sodium.

Clarté et couleur de la solution: la solution doit être claire. Si la solution est trouble, il n'y a pas plus d'épaisseur qu'une solution standard de turbidité. Si la solution a la couleur, elle n'est pas plus profonde que la solution de couleur standard jaune 4 ou jaune-vert 4.

Identification:
A. Le temps de rétention du pic principal dans le chromatogramme obtenu à partir de l'échantillon correspond à celui du chromatogramme obtenu à partir de la norme de référence, tel qu'obtenu dans l'essai.
B. Absorption infrarouge: le spectre infrarouge obtenu à partir de l'échantillon correspond au spectre obtenu à partir de l'étalon de référence.

Acide fluoroquinolonique: pas plus de 0,2%
Gamme de fusion: entre 221 'C et 226'C
Perte lors du séchage: pas plus de 0,5%
Métaux lourds: pas plus de 20 ppm
Résidentiel à l'allumage: pas plus de 0,2%
Substance connexe:

Toute autre impureté unique: pas plus de 0,3%
Impureté totale: pas plus de 0,7%
Dosage (sur base sèche): Pas moins de 99,0%

Conditions de stockage: Dans des récipients hermétiques, dans un endroit sec, protégé de la lumière.
Stockage recommandé: 10 ° C ~ 30 ° C

Caractéristiques:
TEST ITEM SPECIFICATIONS
Appearance Yellowish or light  orange-yellow, crystalline powder 
Melting rage Between 221ºC - 226ºC
Identification (1) HPLC: The retention time of the major peak of the sample solution corresponds to that of the standard solutions, as obtained in the assay
(2)IR: The spectrum of sample conforms to that of the reference spectrum.
Appearance of solution The solution is not more opalescent than reference suspension I  and not more intensely coloured than reference solution Y4 or GY4.
Fluoroquinolonic acid Not more than 0.2%
Related substances
 
Any other single impurities
Total impurities
Not more than 0.4%
Not more than 0.3%
Not more than 0.7%
Loss on drying Not more than 0.5%
Heavy metals Not more than 20 ppm
Residue on ignition Not more than 0.2%
Assay (on the dried basis) Not less than 99.0%

Groupes de Produits : API (Ingrédients pharmaceutiques actifs)

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